近日,,作為新冠病毒
補充檢測方法的
“抗原檢測”
成為大家關注的熱點~
▲新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒內所含物品,從左到右依次為:說明書,、樣本提取液,、一次性采樣器、生物安全袋,、檢測卡,。圖源:深圳晚報 余瑤 攝
據(jù)國家醫(yī)保局最新消息
各省級醫(yī)療保障部門應按程序
將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目
臨時性納入各省份基本醫(yī)保
醫(yī)療服務項目目錄!
溫馨提示
抗原檢測主要適用于三類人群:
到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診,,伴有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員。
隔離觀察人員,包括居家隔離觀察,、密接和次密接,、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員,。
有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民,。
據(jù)了解
抗原就像是病毒外面穿的“衣服”
核酸則是病毒里面的基因
抗原檢測就是從抗體出發(fā)去測“衣服”
讓病毒顯示出來
那么
▼▼▼
抗原檢測試劑盒里有什么?
都用了哪些材料,?
抗原試劑套裝主要由以下幾個部分組成:
1.檢測試劑
2.提取管(裂解管)
3.提取棉簽
4.檢測卡(盒)
不同品牌的套裝,,提取管有略微的差別。有些品牌的提取管是直接封裝了檢測試劑的,;有些品牌的提取管與檢測試劑是分裝的,,使用時再混合。
▲提取管與檢測試劑分離
▲提取管直接封裝有檢測試劑
而真正對于材料有應用要求的,,集中于樣品提取管和檢測卡(盒)兩個制件上:
圖源:錦湖日麗看塑界
1
提取管(裂解管)
作為家用提取管,,無法做到無菌環(huán)境,最重要的便是防止取樣污染(如霧霾空氣,、家里的粉塵),。
管一般用PE注塑成型,因為PE具有優(yōu)異的生物安全性,、耐化學品性,,更重要是有著高阻隔性能以及高的性價比。
2
檢測試劑盒
下面說說檢測試劑盒,。自檢最重要的一環(huán),,是將提取管中的混合液滴入檢測卡中。
將提取管中的混合液,,滴入檢測卡
首先,,考慮到各種分裝、網(wǎng)購物流等場景,,產品本身對抗沖擊性有一定要求,。
除此之外,由于疫情的反復,,存在著需求不確定,,可能在極短時間內大批量生產,對盒子的注塑成型周期要求時間短,,為了提升生產效率和敏捷性,,需要材料擁有高成型流動性。
最后,,也是最為關鍵的,,檢測卡材料需要滿足清晰的激光鐳雕,做到不模糊、不掉色,。一般而言采用PS或者ABS較多,,但常規(guī)的材料很難滿足檢測盒的性能要求。
▲圖源:錦湖日麗看塑界
總之,,對于處于市場紅利期的產品而言,,一款優(yōu)秀的試劑盒子,需兼顧以下3大性能:
● 良好的抗沖擊能力
(減少高低溫等不同環(huán)境下的破損可能)
● 足夠高的成型流動性
(提供更高的注塑加工效率)
● 優(yōu)異的鐳雕性能
(兼顧靈活性,、清晰性的包裝標識)
除此之外,,
隨著市場準入難度降低,
可預見價格戰(zhàn)遲早要來,,
這對降本也提出了更高的要求,。
那么檢測盒到底用什么材料才合適?
一起來瞧瞧幾個解決方案
會通股份
為助力抗疫防護產品材料供應,,會通自主研發(fā)推出可應用于新冠抗原檢測試劑盒殼體的HIPS專用料,。
▲圖源:會通股份
錦湖日麗
錦湖日麗旗下微創(chuàng)新品牌塑優(yōu)案最新研發(fā)了一款新冠抗原檢測盒殼體專用料:HIPS N522。
▲傳統(tǒng)HIPS VS 檢測盒專用HIPS
千億市場即將爆發(fā),?
截至3月18日,,國家藥監(jiān)局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
▲附件:國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑
3月12日,,央視新聞報道稱,,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊,、北京金沃夫,、深圳華大因源、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市,。
以往中國對于新冠抗原自檢產品注冊審批嚴格,,隨著相關試行政策出臺,相信今后會有越來越多的產品落地,。
有分析機構指出,,在上游原材料端,掌握生物試劑上下游技術并積極向生物試劑下游終端產品延伸,,產品種類齊全,,精耕重組蛋白、抗體等細分領域的公司將直接受益,。
生產抗原檢測取樣管的高分子耗材生產廠家,,特別是依托高分子耗材生產線技術和模具開發(fā)優(yōu)勢的廠商需求量將會推動產能進一步釋放。海順新材為醫(yī)藥客戶提供軟包裝和硬包裝系列產品,客戶包括輝瑞,、九安醫(yī)療,、萬孚生物等。
政策落地,,多家機構預測國內抗原檢測試劑需求量,。浙商證券認為,在僅考慮《方案》中的三類場景下,,隨著后續(xù)政策的落地以下市場空間有望后續(xù)打開,,中性假設下每年檢測的市場空間約為620億元,試劑的市場空間約為380億元,,合計潛力市場空間近千億,。
最后附上
新冠病毒抗原檢測步驟
抗原檢測通常采取的是鼻拭子采樣。
● 具體來說,,先洗干凈雙手,,然后擤掉鼻涕,取出類似現(xiàn)在核酸檢測使用的鼻拭,,注意手法輕柔,,不要掰斷;
● 然后將頭稍微朝后仰起,,深入鼻孔中轉動4次(約15秒),,再換一個鼻孔重復操作;
● 隨后將鼻拭放入試劑管中,,約15~20分鐘后即可查看結果,。
未成年人由其他成人代為采樣。
▲圖源:國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站
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