近日，作為新冠病毒

補(bǔ)充檢測方法的

“抗原檢測”

成為大家關(guān)注的熱點(diǎn)~

▲新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒內(nèi)所含物品,，從左到右依次為：說明書,、樣本提取液、一次性采樣器,、生物安全袋,、檢測卡。圖源：深圳晚報(bào) 余瑤 攝

據(jù)國家醫(yī)保局最新消息

各省級(jí)醫(yī)療保障部門應(yīng)按程序

將新冠病毒抗原檢測試劑及相應(yīng)檢測項(xiàng)目

臨時(shí)性納入各省份基本醫(yī)保

醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄,！

溫馨提示

抗原檢測主要適用于三類人群：

到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員,。

隔離觀察人員，包括居家隔離觀察,、密接和次密接,、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,。

有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民,。

據(jù)了解

抗原就像是病毒外面穿的“衣服”

核酸則是病毒里面的基因

抗原檢測就是從抗體出發(fā)去測“衣服”

讓病毒顯示出來

那么

▼▼▼

抗原檢測試劑盒里有什么？

都用了哪些材料,？

抗原試劑套裝主要由以下幾個(gè)部分組成：

1.檢測試劑

2.提取管（裂解管）

3.提取棉簽

4.檢測卡（盒）

不同品牌的套裝,，提取管有略微的差別。有些品牌的提取管是直接封裝了檢測試劑的；有些品牌的提取管與檢測試劑是分裝的,，使用時(shí)再混合,。

▲提取管與檢測試劑分離

▲提取管直接封裝有檢測試劑

而真正對(duì)于材料有應(yīng)用要求的，集中于樣品提取管和檢測卡（盒）兩個(gè)制件上：

1

提取管（裂解管）

作為家用提取管,，無法做到無菌環(huán)境,，最重要的便是防止取樣污染（如霧霾空氣、家里的粉塵）,。

管一般用PE注塑成型,，因?yàn)镻E具有優(yōu)異的生物安全性、耐化學(xué)品性,，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價(jià)比,。

2

檢測試劑盒

下面說說檢測試劑盒。自檢最重要的一環(huán),，是將提取管中的混合液滴入檢測卡中,。

將提取管中的混合液，滴入檢測卡

首先,，考慮到各種分裝,、網(wǎng)購物流等場景，產(chǎn)品本身對(duì)抗沖擊性有一定要求,。

除此之外,，由于疫情的反復(fù)，存在著需求不確定,，可能在極短時(shí)間內(nèi)大批量生產(chǎn),，對(duì)盒子的注塑成型周期要求時(shí)間短，為了提升生產(chǎn)效率和敏捷性,，需要材料擁有高成型流動(dòng)性,。

最后，也是最為關(guān)鍵的,，檢測卡材料需要滿足清晰的激光鐳雕,，做到不模糊、不掉色,。一般而言采用PS或者ABS較多,，但常規(guī)的材料很難滿足檢測盒的性能要求。

總之,，對(duì)于處于市場紅利期的產(chǎn)品而言,，一款優(yōu)秀的試劑盒子，需兼顧以下3大性能：

● 良好的抗沖擊能力

（減少高低溫等不同環(huán)境下的破損可能）

● 足夠高的成型流動(dòng)性

（提供更高的注塑加工效率）

● 優(yōu)異的鐳雕性能

（兼顧靈活性,、清晰性的包裝標(biāo)識(shí)）

除此之外,，

隨著市場準(zhǔn)入難度降低,，

可預(yù)見價(jià)格戰(zhàn)遲早要來，

這對(duì)降本也提出了更高的要求,。

那么檢測盒到底用什么材料才合適,？

一起來瞧瞧幾個(gè)解決方案

金發(fā)科技

金發(fā)科技推出的HIPS-3399，因打標(biāo)效果清晰,，外觀穩(wěn)定,，裝配緊密性好的優(yōu)勢而得到大批量的應(yīng)用。

同時(shí),，金發(fā)還與國內(nèi)知名品牌聯(lián)合開展檢測卡產(chǎn)品性能升級(jí),，可以減少試劑液的橫向擴(kuò)散，從而提高試劑在試紙上的滲透速率,，提高跑板速率,，縮短檢測時(shí)間。

錦湖日麗

錦湖日麗旗下微創(chuàng)新品牌塑優(yōu)案最新研發(fā)了一款新冠抗原檢測盒殼體專用料：HIPS N522,。

▲傳統(tǒng)HIPS VS 檢測盒專用HIPS

會(huì)通股份

為助力抗疫防護(hù)產(chǎn)品材料供應(yīng),，會(huì)通自主研發(fā)推出可應(yīng)用于新冠抗原檢測試劑盒殼體的HIPS專用料。

▲圖源：會(huì)通股份

千億市場即將爆發(fā),？

截至3月18日,，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

▲附件：國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測試劑

3月12日,，央視新聞報(bào)道稱,，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊,、北京金沃夫,、深圳華大因源、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請(qǐng)變更,。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

以往中國對(duì)于新冠抗原自檢產(chǎn)品注冊(cè)審批嚴(yán)格,，隨著相關(guān)試行政策出臺(tái),，相信今后會(huì)有越來越多的產(chǎn)品落地。

有分析機(jī)構(gòu)指出,，在上游原材料端，掌握生物試劑上下游技術(shù)并積極向生物試劑下游終端產(chǎn)品延伸,，產(chǎn)品種類齊全,，精耕重組蛋白、抗體等細(xì)分領(lǐng)域的公司將直接受益,。

生產(chǎn)抗原檢測取樣管的高分子耗材生產(chǎn)廠家,，特別是依托高分子耗材生產(chǎn)線技術(shù)和模具開發(fā)優(yōu)勢的廠商需求量將會(huì)推動(dòng)產(chǎn)能進(jìn)一步釋放,。海順新材為醫(yī)藥客戶提供軟包裝和硬包裝系列產(chǎn)品，客戶包括輝瑞,、九安醫(yī)療,、萬孚生物等。

政策落地,，多家機(jī)構(gòu)預(yù)測國內(nèi)抗原檢測試劑需求量,。浙商證券認(rèn)為，在僅考慮《方案》中的三類場景下,，隨著后續(xù)政策的落地以下市場空間有望后續(xù)打開,，中性假設(shè)下每年檢測的市場空間約為620億元，試劑的市場空間約為380億元,，合計(jì)潛力市場空間近千億,。

最后附上

新冠病毒抗原檢測步驟

抗原檢測通常采取的是鼻拭子采樣。

● 具體來說,，先洗干凈雙手,，然后擤掉鼻涕，取出類似現(xiàn)在核酸檢測使用的鼻拭,，注意手法輕柔,，不要掰斷；

● 然后將頭稍微朝后仰起,，深入鼻孔中轉(zhuǎn)動(dòng)4次（約15秒）,，再換一個(gè)鼻孔重復(fù)操作；

● 隨后將鼻拭放入試劑管中,，約15~20分鐘后即可查看結(jié)果,。

未成年人由其他成人代為采樣。

▲圖源：國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站

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（素材源自：艾邦高分子,、錦湖日麗看塑界,、醫(yī)用高分子、CPRJ塑料橡膠,、會(huì)通股份,、中國政府網(wǎng)、財(cái)聯(lián)社,、新浪財(cái)經(jīng),、新華網(wǎng)、石獅融媒等,，由CHINAPLAS國際橡塑展綜合整理,，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明,。）