近日,，作為新冠病毒

補充檢測方法的

“抗原檢測”

成為大家關注的熱點~

▲新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒內(nèi)所含物品,，從左到右依次為：說明書、樣本提取液,、一次性采樣器,、生物安全袋、檢測卡,。圖源：深圳晚報 余瑤 攝

據(jù)國家醫(yī)保局最新消息

各省級醫(yī)療保障部門應按程序

將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目

臨時性納入各省份基本醫(yī)保

醫(yī)療服務項目目錄,！

溫馨提示

抗原檢測主要適用于三類人群：

到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診,，伴有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員。

隔離觀察人員,，包括居家隔離觀察,、密接和次密接、入境隔離觀察,、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,。

有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

據(jù)了解

抗原就像是病毒外面穿的“衣服”

核酸則是病毒里面的基因

抗原檢測就是從抗體出發(fā)去測“衣服”

讓病毒顯示出來

那么

▼▼▼

抗原檢測試劑盒里有什么,？

都用了哪些材料,？

抗原試劑套裝主要由以下幾個部分組成：

1.檢測試劑

2.提取管（裂解管）

3.提取棉簽

4.檢測卡（盒）

不同品牌的套裝，提取管有略微的差別,。有些品牌的提取管是直接封裝了檢測試劑的,；有些品牌的提取管與檢測試劑是分裝的，使用時再混合,。

▲提取管與檢測試劑分離

▲提取管直接封裝有檢測試劑

而真正對于材料有應用要求的,，集中于樣品提取管和檢測卡（盒）兩個制件上：

1

提取管（裂解管）

作為家用提取管，無法做到無菌環(huán)境,，最重要的便是防止取樣污染（如霧霾空氣,、家里的粉塵）。

管一般用PE注塑成型,，因為PE具有優(yōu)異的生物安全性,、耐化學品性,，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價比。

2

檢測試劑盒

下面說說檢測試劑盒,。自檢最重要的一環(huán),，是將提取管中的混合液滴入檢測卡中。

將提取管中的混合液,，滴入檢測卡

首先,，考慮到各種分裝、網(wǎng)購物流等場景,，產(chǎn)品本身對抗沖擊性有一定要求,。

除此之外，由于疫情的反復,，存在著需求不確定,，可能在極短時間內(nèi)大批量生產(chǎn)，對盒子的注塑成型周期要求時間短,，為了提升生產(chǎn)效率和敏捷性,，需要材料擁有高成型流動性。

最后,，也是最為關鍵的,，檢測卡材料需要滿足清晰的激光鐳雕，做到不模糊,、不掉色,。一般而言采用PS或者ABS較多，但常規(guī)的材料很難滿足檢測盒的性能要求,。

總之,，對于處于市場紅利期的產(chǎn)品而言，一款優(yōu)秀的試劑盒子,，需兼顧以下3大性能：

● 良好的抗沖擊能力

（減少高低溫等不同環(huán)境下的破損可能）

● 足夠高的成型流動性

（提供更高的注塑加工效率）

● 優(yōu)異的鐳雕性能

（兼顧靈活性,、清晰性的包裝標識）

除此之外，

隨著市場準入難度降低,，

可預見價格戰(zhàn)遲早要來,，

這對降本也提出了更高的要求。

那么檢測盒到底用什么材料才合適,？

一起來瞧瞧幾個解決方案

金發(fā)科技

金發(fā)科技推出的HIPS-3399,，因打標效果清晰，外觀穩(wěn)定,，裝配緊密性好的優(yōu)勢而得到大批量的應用,。

同時，金發(fā)還與國內(nèi)知名品牌聯(lián)合開展檢測卡產(chǎn)品性能升級,，可以減少試劑液的橫向擴散,，從而提高試劑在試紙上的滲透速率,，提高跑板速率，縮短檢測時間,。

錦湖日麗

錦湖日麗旗下微創(chuàng)新品牌塑優(yōu)案最新研發(fā)了一款新冠抗原檢測盒殼體專用料：HIPS N522,。

▲傳統(tǒng)HIPS VS 檢測盒專用HIPS

會通股份

為助力抗疫防護產(chǎn)品材料供應，會通自主研發(fā)推出可應用于新冠抗原檢測試劑盒殼體的HIPS專用料,。

▲圖源：會通股份

千億市場即將爆發(fā),？

截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,。

▲附件：國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

3月12日,，央視新聞報道稱，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,，批準南京諾唯贊,、北京金沃夫、深圳華大因源,、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市,。

以往中國對于新冠抗原自檢產(chǎn)品注冊審批嚴格,，隨著相關試行政策出臺，相信今后會有越來越多的產(chǎn)品落地,。

有分析機構(gòu)指出,，在上游原材料端,，掌握生物試劑上下游技術并積極向生物試劑下游終端產(chǎn)品延伸,，產(chǎn)品種類齊全，精耕重組蛋白,、抗體等細分領域的公司將直接受益,。

生產(chǎn)抗原檢測取樣管的高分子耗材生產(chǎn)廠家，特別是依托高分子耗材生產(chǎn)線技術和模具開發(fā)優(yōu)勢的廠商需求量將會推動產(chǎn)能進一步釋放,。海順新材為醫(yī)藥客戶提供軟包裝和硬包裝系列產(chǎn)品,，客戶包括輝瑞、九安醫(yī)療,、萬孚生物等,。

政策落地，多家機構(gòu)預測國內(nèi)抗原檢測試劑需求量,。浙商證券認為,，在僅考慮《方案》中的三類場景下，隨著后續(xù)政策的落地以下市場空間有望后續(xù)打開,，中性假設下每年檢測的市場空間約為620億元,，試劑的市場空間約為380億元,，合計潛力市場空間近千億。

最后附上

新冠病毒抗原檢測步驟

抗原檢測通常采取的是鼻拭子采樣,。

● 具體來說,，先洗干凈雙手，然后擤掉鼻涕,，取出類似現(xiàn)在核酸檢測使用的鼻拭,，注意手法輕柔，不要掰斷,；

● 然后將頭稍微朝后仰起,，深入鼻孔中轉(zhuǎn)動4次（約15秒），再換一個鼻孔重復操作,；

● 隨后將鼻拭放入試劑管中,，約15~20分鐘后即可查看結(jié)果。

未成年人由其他成人代為采樣,。

▲圖源：國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站

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